一 、 项目编号 ：JH25-210900-00173

二 、 ******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务

三、中标（成交）信息

包组编号：001

******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务

******有限公司

供应商地址：北京市东城区东兴隆街58号6层605-46

中标（成交）金额：347,000（元）

评审总得分：84（分）

四、主要标的信息

包组编号：001

******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务

服务类

******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务采购项目（C******其他咨询服务）

************医院专业科室完成网上备案并通过国家备案审核 4、协助相关职能部门人员完成相关培训 5、协助药物临床试验机构及伦理完成文件体系建设 6、协助各申报专业组完成文件体系建设 7、取得资质通过后,三年合同************医院进行药监局现场审查及整改。

************委员会备案文件体系建设工作，确保相关文件符合国家及行业标准与要求，助力贵院顺利通过备案审核。 2. 药物临床试验机构备案系统开通及文件上传：收到贵院通知及相关基础资料后，180 个工作日内协助贵院完成药物临床试验机构备案系统开通，并指导、协助完成所有必要文件的准确上传，保障机构备案流程顺畅推进，符合监管部门要求。 3. 专业科室备案文件上传：与贵院专业科室紧密配合，在180个工作日内协助各科室完成备案文件的整理、撰写及上传工作，确保各专业科室备案文件完整、规范，满足相关备案标准，助力科室顺利备案。 4. GCP 培训协助 ：自贵院相关职能部门人员报名 GCP 培训成功之日起，30 个工作日内协助完成所有培训相关事宜，确保参训人员充分掌握 GCP 相关知识，提升专业素养。 5. 药物临床试验机构及伦理文件体系建设：在收到贵院启动通知及基础资料后，30 个工作日内协助药物临床试验机构及伦理完成药物临床试验文件体系建设，确保文件体系科学、严谨、合规，为临床试验的规范开展奠定坚实基础。 6. 各申报专业组文件体系建设：针对各申报专业组，我司将在收到贵院资料及需求后的 10 个工作日内，协助其完成专业组文件体系建设，确保各专业组文件齐全、内容准确，符合项目申报及评审要求。

服务时间：自合同签订之日起 3 年，其中项目申报期限为 6个月、项目引进期限为12 个月。

服务标准：紧急问题响应：如遇关键流程受阻等紧急问题，我司承诺在接到通知后的 15 分钟内做出初步响应，2 小时内抵达现场（如需）并启动应急处理方案，24 小时内提出详细解决方案，确保问题得到及时有效控制。 一般问题响应：对于文件审核、流程咨询等一般性问题，我司将在接到通知后的 30 分钟内做出初步响应，详细解答疑问或提供操作指引；如需进一步协调资源或深入调查，将在 4 小时内反馈处理进度及预计解决时间，5 个工作日内解决问题。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 闫卫星、党海霞

六、代理服务收费标准及金额：

包组编号：001

******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务

******有限公司招标采购代理服务收费标准拟收取代理服务费人民币壹万元向成交人收取代理服务费金额10,000.00（元）

七、公告期限

自本公告发布之日起 1 个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

******医院

地    址：阜新市海州区新华路115号

联系方式：******

2.采购代理机构信息

******有限公司

地    址：辽宁省阜新市海州区西山路18号2号（银通国际花园北门）

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：刘超

电      话：******

十、附件

采购文件：******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务采购项目.doc

包组编号：001

******医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务

******有限公司

1.中小企业声明函：中小企业声明函.png